Chers utilisateurs,
Nous vous informons que d'importants travaux sont à venir sur les eCRF CleanWeb des études promues par l'AP-HP afin d’en améliorer la qualité et la mise à jour.
Alors que jusqu'à présent, les eCRF des études à promotion AP-HP étaient hébergés sur les serveurs de l'AP-HP, ils vont être transférés chez l'Hébergeur de Données de Santé OVH, via le contrat que celui-ci a signé avec la société Telemedicine, éditrice du logiciel CleanWeb.
Cette migration s'accompagnera d'importantes mises à jour, telles que :
- une authentification unique pour tous les serveurs (SSO) ;
- une authentification à double-facteur, pour les études le nécessitant (registres contenant des données identifiantes, par exemple) ;
- un eTMF (classeur centre électronique) ;
- une fonctionnalité de levée d'insu intégrée, pour les études en double-insu ;
- une interface de transmission électronique des EIG pour les nouvelles études Médicament ;
- une solution de Consentement patient électronique ;
- etc.
L'objectif est également d'améliorer sensiblement les performances, tout en s'alignant sur les dernières exigences de la CNIL en matière de recueil et d'hébergement de données de Recherche.
Cette bascule, qui se construit depuis plusieurs mois, va nécessiter une coupure de l’ensemble de l’application (toutes les études et tous les serveurs sont concernés). Afin d'occasionner le moins de gêne possible pour les utilisateurs et les patients participant aux études, les différentes opérations doivent avoir lieu le Week-End du 27 au 28 avril prochain.
Durant ce laps de temps, CleanWeb sera donc TOTALEMENT INDISPONIBLE ! Un support spécifique sera par ailleurs prévu le lundi 29 avril et les jours suivants, en cas d’effets de bords non anticipés et/ou de corrections à apposer au cas par cas.
Nous souhaitions vous prévenir le plus en amont possible, afin d’anticiper les impacts pour le suivi et le bon déroulé de vos études.
Nous vous prions de bien vouloir nous excuser pour les désagréments éventuels et vous remercions de votre compréhension.
Bien cordialement.
L'équipe CleanWEB
AP-HP/DRCI
Dear users,
We inform you that important work is to come on the CleanWeb eCRFs of the studies sponsored by AP-HP, in order to improve their quality and updating.
While until now, the eCRFs of AP-HP-sponsored studies were hosted on AP-HP servers, they will be transferred to the Health Data Host OVH, via the contract that the latter has. signed with the company Telemedicine, publisher of the CleanWeb software.
This migration will be accompanied by important updates, such as:
- single sign on for all servers (SSO);
- double-factor authentication, for studies requiring it (registers containing identifying data, for example);
- an eTMF (electronic Trial Master File);
- an integrated "unblinding" functionality, for double-blind studies;
- an interface for electronic transmission of SAEs for new Drug studies;
- an electronic patient consent solution;
- etc.
The objective is also to significantly improve performance, while aligning with the latest French authorities requirements in terms of collecting and hosting Research data.
This migration, which has been under construction for several months, will require a shutdown of the entire application (all studies and all servers are affected). In order to cause as little inconvenience as possible for users and patients participating in the studies, the various operations must take place over the weekend of April 27 to 28.
During this period of time, CleanWeb will therefore be COMPLETELY UNAVAILABLE! Specific support will also be provided on Monday April 29 and the following days, in the event of unanticipated side effects and/or corrections to be made on a case-by-case basis.
We wanted to warn you as far in advance as possible, in order to anticipate the impacts on the monitoring and smooth running of your studies.
We apologize for any inconvenience and thank you for your understanding.
Best regards.
The CleanWEB team
AP-HP/DRCI